الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية هي جهة حكومية تعنى بتنظيم ومراقبة قطاع الغذاء والدواء والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل، حيث تتولى تقييم المنتجات والتأكد من مطابقتها للمواصفات والمعايير المعتمدة قبل طرحها في السوق.
وتهدف من خلال أنظمتها الرقابية وإجراءاتها الفنية إلى حماية صحة وسلامة المستهلك، وضمان جودة المنتجات وفعاليتها، والحد من المخاطر المرتبطة بها.
المهام الرئيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
تسعى هيئة العامة للغذاء والدواء إلى تعزيز سلامة وجودة المنتجات المتداولة في السوق السعودي، وحماية صحة المستهلك من خلال منظومة رقابية وتشريعية متكاملة، حيث يتم تسجيل جميع المنتجات الخاضعة لإشرافها ومراجعتها قبل طرحها للتداول.
وتشمل أبرز مهام هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية ما يلي:
- ضمان سلامة وجودة الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل والأجهزة والمستلزمات الطبية لحماية الصحة العامة داخل المملكة.
- تسجيل وترخيص المنتجات والمنشآت، وإصدار الشهادات والتصاريح اللازمة بما في ذلك شهادات المطابقة.
- تنفيذ رقابة وفحوصات مستمرة على المنتجات المتداولة للتأكد من التزامها بالمواصفات والمعايير القياسية المعتمدة.
- تقييم فعالية وسلامة الأدوية والأجهزة الطبية قبل وبعد طرحها في السوق.
- مكافحة الغش التجاري والتزوير والتصدي للمنتجات المخالفة أو غير الآمنة.
- نشر الوعي الصحي وتثقيف المستهلكين حول سلامة الغذاء والدواء وأهمية اختيار المنتجات الموثوقة.
- التعاون مع الجهات المحلية والمنظمات الدولية المعنية بالصحة والسلامة لتعزيز أفضل الممارسات التنظيمية.
- دعم الصناعة الوطنية عبر توفير بيئة تنظيمية واضحة ومحفزة للامتثال والجودة.
القوانين واللوائح التي تشرف عليها الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
تشرف هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية على منظومة تشريعية صارمة تتضمن مجموعة من القوانين واللوائح الفنية تهدف إلى ضمان سلامة وتداول الغذاء والدواء داخل المملكة، ومن أبرز الأنظمة والقوانين التي تقع تحت الإشراف المباشر لـ هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية:
نظام الغذاء
- لائحة البطاقة الغذائية.
- لائحة المضافات الغذائية.
- اللائحة التنفيذية لعام 2025 والتي شددت على معايير النظافة والحدود القصوى للملوثات.
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
- حظر تداول أي دواء أو مستحضر عشبي قبل تسجيله في هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.
- تنظيم عمل الصيدليات والمكاتب العلمية، ومصانع الأدوية.
- تفعيل مفاهيم المخالفات الجسيمة التي تمس سلامة الدواء بشكل مباشر، مع منح مهل تصحيحية للمخالفات البسيطة لتعزيز الامتثال بدلاً من العقوبة المباشرة.
نظام التجميل والمبيدات والأعلاف
- مراقبة المكونات الكيميائية لضمان عدم سميتها ومنع الادعاءات الطبية المضللة على عبوات التجميل.
- تنظيم استيراد وتداول مبيدات الصحة العامة لضمان عدم تأثيرها على البيئة أو الإنسان.
- ضمان سلامة أعلاف الحيوانات التي تدخل في السلسلة الغذائية للإنسان مثل الدواجن والمواشي.
منصة غد الإلكترونية
يتم إتمام كافة العمليات الخاصة بتسجيل الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل عبر منصة غد الإلكترونية، كما تتيح المنصة إصدار تراخيص المستودعات والمنشآت فورياً عند استيفاء الاشتراطات القانونية.
كيفية التسجيل والحصول على التراخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية؟
تلزم هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية جميع المنشآت التي تتعامل مع المنتجات الخاضعة لإشرافها، مثل الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية، بالحصول على التراخيص والتسجيلات النظامية، وذلك لضمان سلامة وجودة المنتجات المتداولة في السوق السعودي وحماية صحة المستهلك.
وتتم إجراءات الترخيص والتسجيل بشكل إلكتروني بالكامل عبر الأنظمة الرقمية المعتمدة لدى الهيئة، وفق خطوات واضحة تضمن الامتثال للمتطلبات الفنية والتنظيمية.
خطوات ترخيص المنشآت عبر نظام غد
- التسجيل في نظام غد التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء وإنشاء حساب إلكتروني وتفعيله.
- تجهيز المستندات الأساسية، مثل السجل التجاري، وعقد الإيجار أو صك الملكية، والمخططات الهندسية للمنشأة، وأي بيانات تشغيلية مطلوبة.
- تقديم طلب الترخيص عبر النظام باختيار نوع الخدمة المناسبة وتعبئة البيانات ورفع المستندات.
- مراجعة الطلب وتدقيقه من قبل الهيئة للتأكد من استيفاء الاشتراطات الفنية والتنظيمية.
- إصدار الترخيص إلكترونيًا بعد استكمال المتطلبات والحصول على الموافقات اللازمة.
خطوات تسجيل المنتجات لدى هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
يعد تسجيل المنتج شرطًا أساسيًا للحصول على الموافقة الرسمية لتداوله في السوق السعودي، حيث يهدف إلى التأكد من سلامته وفعاليته ومطابقته للمواصفات والمعايير المعتمدة.
وتشمل خطوات التسجيل لدى هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية ما يلي:
- إنشاء حساب إلكتروني للمنشأة عبر أنظمة هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.
- تقديم بيانات المنشأة والسجل التجاري والترخيص التشغيلي.
- تجهيز ملف المنتج، والذي قد يشمل: البطاقة التعريفية، شهادة المنشأ، شهادات الجودة، قائمة المكونات أو التركيبة، وتقارير التحاليل المخبرية.
- تعبئة طلب التسجيل بدقة، متضمنًا معلومات المنتج، المكونات، بلد المنشأ، الاستخدامات، والتصنيف.
- سداد رسوم التسجيل حسب فئة المنتج عبر قنوات الدفع المعتمدة.
- مراجعة وتقييم الطلب من قبل هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، مع استلام الموافقة أو الملاحظات لاستكمالها.
- عند اعتماد الطلب، يتم إصدار شهادة تسجيل المنتج والسماح بتداوله نظاميًا.
الرقابة والتفتيش من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
تعتبر منظومة الرقابة والتفتيش في هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية من الركائز الأساسية التي تضمن جودة المنتجات المتداولة في السوق السعودي، وتشمل أنواع الرقابة والتفتيش لدى الهيئة:
- التفتيش الدوري والزيارات الدورية بناءً على خطة سنوية لتقييم مدى التزام المنشأة بالاشتراطات الصحية والفنية.
- التفتيش للترخيص عبر الزيارات الإلزامية للتأكد من جاهزية المنشأة قبل منح الترخيص.
- التفتيش النوعي والذي يتم بناءً على أهداف محددة، مثل سحب عينات لبرامج رصد الملوثات أو التأكد من تصحيح مخالفات سابقة.
- التفتيش بناءً على بلاغ والذي يعتبر استجابة لشكاوي المستهلكين أو بلاغات حالات التسمم الغذائي والآثار الجانبية للأدوية.
- استخدام أنظمة المراقبة المرتبطة تقنياً بالهيئة لمتابعة خطوط الإنتاج والمستودعات بشكل إلكتروني.
- الرقابة على الأسواق المحلية والمنافذ.
التحديثات والإعلانات المهمة من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
أطلقت هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، في بداية عام 2026، مجموعة من التحديثات والإعلانات المهمة التي يجب على المستوردين والمصنعين معرفتها، وتشمل:
- الإلزام الكامل بنظام التتبع الإلكتروني للمنتجات الغذائية.
- تحديث لوائح الدهون المتحولة والألوان الاصطناعية.
- إطلاق النسخة المطورة من منصة غد الإلكترونية.
- اشتراطات جديدة للأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي.
الأسئلة الشائعة حول الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
ما هي المنتجات التي تخضع لإشراف هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية؟
المنتجات الغذائية، الأدوية، الأجهزة والمستلزمات الطبية، منتجات التحميل، المبيدات، الأعلاف، والتبغ.
هل يمكن تقديم شكاوي مباشرة إلى هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية؟
نعم، ويتم ذلك بكل سهولة عبر تطبيق “وطني” أو منصة غد، أو الرقم الموحد 19999.
كم مرة تقوم هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بالرقابة والتفتيش على المنشآت؟
لا يوجد عدد ثابت ومحدد لجميع المنشآت، حيث تتبع هيئة العامة للغذاء والدواء السعودية نظام رقابة مشدد يتوقف على عدة عوامل، مثل نوع النشاط، سجل الامتثال، التفتيش الدوري المجدول، التفتيش المفاجئ، والرقابة الرقمية.