تتولى هيئة الغذاء والدواء السعودية مهمة تنظيم ومراقبة استيراد جميع المنتجات التي تقع تحت مظلتها، وتشمل الغذاء، الدواء، الأجهزة والمستلزمات الطبية، ومنتجات التجميل، بهدف ضمان سلامة وفعالية وجودة هذه المنتجات وحماية صحة المستهلك.
كيفية تسجيل العطور ومستحضرات التجميل والمنتجات الغذائية في هيئة الغذاء والدواء السعودية؟
يعد تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوة أساسية لضمان سلامتها ومطابقتها للمعايير المعتمدة، ويشمل ذلك المنتجات الغذائية، العطور، ومستحضرات التجميل.
ويشترط تسجيل المنتجات قبل طرحها في السوق لضمان حماية المستهلك، والالتزام باللوائح الفنية، إلى جانب تعزيز جودة المنتجات المتداولة في السوق السعودي.
و لإتمام عملية تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء، يجب اتباع الخطوات التالية:
- إنشاء حساب إلكتروني عبر منصة الهيئة الرسمية أو عبر منصة غد الإلكترونية.
- تقديم السجل التجاري وترخيص المنشأة المُصنّعة أو المستوردة.
- تحضير المستندات المطلوبة، مثل: (البطاقة التعريفية للمنتج، شهادة المنشأ، شهادات الجودة مثل الأيزو، قائمة المكونات أو التركيبة، تقارير التحليل المخبري).
- تعبئة نموذج طلب التسجيل بدقة، بما يشمل: (معلومات المنتج الأساسية، بلد المنشأ، الفئة التصنيفية، الاستخدامات والمكونات).
- سداد رسوم التسجيل إلكترونيًا من خلال منصة “سداد” أو البوابة المخصصة للهيئة.
- مراجعة الطلب من قبل الهيئة، ثم استلام الموافقة أو الملاحظات.
- في حال الموافقة، يتم إصدار شهادة تسجيل المنتج رسميًا.
شروط هيئة الغذاء والدواء لاستيراد المنتجات إلى السعودية
وضعت هيئة الغذاء والدواء السعودية مجموعة من الشروط الخاصة باستيراد المنتجات إلى المملكة سواء كانت منتجات غذائية أو أدوية أو مستحضرات تجميل، وتشمل هذه الشروط:
- تسجيل المنشأة في هيئة الغذاء والدواء.
- وجود خطاب تفويض من المصنع.
- المستندات الجمركية الأساسية مثل الفاتورة التجارية، بوليصة الشحن، شهادة المنشأ، وقائمة التعبئة.
- مطابقة المنتجات للوائح والمواصفات السعودية المعتمدة.
- اللغة العربية على الملصقات في المنتج.
- خلو المنتج من المحظورات.
قد يهمك أيضًا: تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
كيف أحصل على تصريح منتج من هيئة الغذاء والدواء؟
للحصول على تصريح منتج من الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية، يجب اتباع مجموعة من الخطوات التي تضمن التزام المنتج باللوائح والمعايير الفنية، وتمر العملية بمراحل إلكترونية منظمة تشمل التسجيل والتقييم والموافقة النهائية.
وتختلف متطلبات التصريح باختلاف نوع المنتج سواء كان منتج غذائي أو تجميلي أو دواء، كما يشترط أن يكون المنتج مطابقًا للوائح الفنية المعتمدة في السعودية أو دول الخليج، حيث يعد هذا التصريح شرطًا أساسيًا لتسويق المنتج داخل السوق السعودي.
وتشمل الخطوات الأساسية للحصول على تصريح منتج من هيئة الغذاء والدواء:
- التسجيل في منصة غد الإلكترونية التابعة للهيئة.
- إنشاء حساب مستخدم للمنشأة (مصنع أو مستورد).
- تقديم طلب التصريح مع استيفاء كافة البيانات والمستندات الفنية المطلوبة.
- مراجعة وتقييم الطلب من قبل فريق مختص في هيئة الغذاء والدواء.
- سداد الرسوم الحكومية المرتبطة بنوع التصريح عبر بوابة الدفع الرسمية.
- الحصول على الموافقة النهائية وإصدار التصريح أو الترخيص للمنتج.
كيف أتأكد أن المنتج مصرح به من هيئة الغذاء والدواء؟
للتأكد من أن المنتج حاصل على تصريح رسمي من الهيئة العامة للغذاء والدواء، يجب التحقق من استيفائه لجميع المتطلبات النظامية التشغيلية المعتمدة من الهيئة، وتشمل الشروط الأساسية لترخيص المنتج ما يلي:
- سجل تجاري ساري المفعول للمنشأة المستوردة أو المصنعة.
- مستندات تسجيل المنتج في بلد المنشأ مثل شهادة حرية البيع أو الترخيص المحلي.
- المواصفات الفنية والتفصيلية الخاصة بالمنتج.
- نتائج تحليل مخبري معتمدة تثبت سلامة المنتج وجودته.
- ملصق تعبئة واضح باللغة العربية يحتوي على اسم المنتج، المكونات، بلد المنشأ، وتاريخ الإنتاج والانتهاء.
ويمكن التحقق من ترخيص المنتج عبر زيارة الموقع الرسمي للهيئة أو من خلال تطبيق “طمني” الصادر عن الهيئة العامة للغذاء والدواء، والذي يتيح التحقق من المنتجات الغذائية والتجميلية والدوائية المسجلة والمعتمدة.
كيفية ترخيص منتج تجميلي عبر منصة غد؟
يعد ترخيص منتج تجميلي من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية إجراءً إلزاميًا لضمان سلامة المستهلكين، وتفادي سحب المنتجات غير المطابقة أو التعرض للغرامات.
ويشترط للحصول على الترخيص اتباع خطوات نظامية دقيقة تضمن الامتثال للوائح الفنية المعتمدة.
وتشمل خطوات ترخيص منتج تجميلي عبر منصة غد:
- التسجيل في منصة غد الإلكترونية، وإنشاء حساب إلكتروني للمنشأة (المصنعة أو المستوردة)، وإدخال بيانات السجل التجاري ومعلومات التواصل.
- تجهيز الملف الفني للمنتج: (شهادة تحليل من مختبر معتمد، شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة، ملف فني متكامل يشمل تركيبة المنتج، طريقة التصنيع، تقييم الأمان، ومواد التغليف).
- التحقق من مطابقة اللوائح الفنية من خلال التأكد من خلو المنتج من المواد المحظورة أو المقيدة، ومطابقة المنتج للقوائم المعتمدة من الهيئة على الموقع الرسمي.
- تقديم الطلب عبر منصة غد الإلكترونية من خلال إدخال بيانات المنتج بدقة (الاسم التجاري، بلد المنشأ، الفئة، صورة المنتج، وملصق العبوة)، وإرفاق جميع الوثائق الفنية المطلوبة.
- سداد رسوم الترخيص إلكترونيًا عبر بوابة الدفع في منصة غد.
- مراجعة الطلب وإصدار الترخيص من جانب هيئة الغذاء والدواء.
- في حال الموافقة، يصدر الترخيص الرسمي الذي يتيح تداول المنتج في السوق السعودي.
الشروط الخاصة بتسجيل المنتجات التجميلية في هيئة الغذاء والدواء
لضمان قبول تسجيل المنتجات التجميلية وتداولها في السوق السعودي، يجب استيفاء المتطلبات التالية:
- وجود سجل تجاري ساري المفعول للشركة المصنعة أو المستوردة.
- تقديم الوثائق الرسمية لتسجيل المنتج في بلد المنشأ.
- توفير المواصفات الفنية الكاملة للمنتج، بما يشمل التركيبة وطريقة الاستخدام.
- تقديم نتائج التحاليل المخبرية من جهة معتمدة تثبت سلامة وجودة المنتج.
- إعداد ملصق تعريفي للمنتج باللغة العربية، متوافق مع متطلبات الهيئة.
- إرفاق أي مستندات إضافية تطلبها الهيئة خلال عملية التسجيل أو المراجعة.
تعرف على: طريقة تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء
المعايير العامة الواجب توافرها في جميع المنتجات المسجلة
تضع هيئة الغذاء والدواء السعودية مجموعة من المعايير العامة الشاملة التي يجب أن تتوفر في جميع المنتجات المسجلة لديها، وتشمل هذه المعايير:
- يجب أن تكون المنتجات آمنة تماماً للاستخدام البشري ولا تسبب أي ضرر للمستهلك عند استخدامها.
- يجب أن تكون المنتجات خالية من الملوثات الضارة التي قد تؤثر على صحة المستهلك.
- يجب أن تحتوي المنتجات فقط على مكونات مسموح بها ضمن اللوائح الفنية والمعايير المعتمدة من الهيئة.
- يجب أن تحقق المنتجات الغرض الذي صنعت من أجله وتم الإعلان عنه.
- يجب أن تكون أي ادعاءات حول فعالية المنتج أو فوائده مدعومة بأدلة علمية موثوقة.
- يجب التزام المنتج بممارسات التصنيع الجيدة والمواصفات القياسية.
- يجب أن تكون جميع البيانات على الملصقات واضحة وسهلة القراءة.
أهم الأخطاء التي يجب تجنبها أثناء تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
عند تسجيل منتج لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، من المهم تفادي الأخطاء التالية لضمان قبول الطلب وعدم تأخيره:
- تقديم مستندات غير مكتملة أو تحتوي على أخطاء في البيانات.
- إدخال معلومات غير دقيقة أو مضللة حول المنتج أو مكوناته.
- عدم مطابقة البطاقة التعريفية لمتطلبات الهيئة من حيث اللغة أو المعلومات الإلزامية.
- إرسال عينة مختلفة عن المنتج الفعلي المتداول في السوق.
- اختيار فئة تصنيف خاطئة للمنتج، مما يؤدي إلى رفض الطلب أو إعادته.
- عدم متابعة حالة الطلب بانتظام عبر منصة غد الإلكترونية.
- التأخر في سداد الرسوم أو استكمال الإجراءات المالية المطلوبة.
- تجاهل التحديثات الصادرة عن الهيئة فيما يخص اللوائح الفنية أو الإجراءات التنظيمية.
نصائح لتسريع الموافقة على تسجيل المنتجات في الهيئة
لضمان تسريع إجراءات تسجيل منتجك لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء وتفادي التأخير أو الرفض، يجب اتباع النصائح والإرشادات التالية:
- تحقق بدقة من تصنيف المنتج ضمن الفئة المناسبة (غذائي، تجميلي، دوائي).
- قدم مستندات كاملة ومحدثة تشمل جميع الشهادات المطلوبة.
- احرص على توقيع واعتماد الشهادات من الجهات الرسمية أو المختبرات المعتمدة.
- تطابق تام بين المعلومات المدخلة في النظام (الاسم التجاري، بلد المنشأ، طريقة الاستخدام) وما هو موجود فعليًا على العبوة والملصق.
- التزام تصميم العبوة والملصق بالضوابط المحلية، خاصة من حيث اللغة العربية، التحذيرات الإلزامية، وتاريخ الصلاحية.
- تأكد من خلو المنتج من أي مواد محظورة أو مقيدة وفق لوائح الهيئة.
- إدخال جميع البيانات المطلوبة بدقة دون ترك خانات إلزامية فارغة.
- سداد الرسوم في الوقت المحدد باستخدام الوسائل المعتمدة من قبل الهيئة.
- الاحتفاظ بنسخ إلكترونية عالية الجودة لجميع المستندات والوثائق لتسهيل رفعها أو إعادة تقديمها عند الحاجة.
قد يهمك الحصول على: خدمة تصنيف المنتجات
الأسئلة الشائعة
كيف أسجل منتجاتي في هيئة الغذاء والدواء؟
يجب أن يكون لديك حساب مسجل للمنشأة لدى الهيئة، ويتطلب ذلك تقديم البيانات والسجل التجاري، والتراخيص اللازمة، ثم القيام بتحديد فئة المنتج سواء كان منتج غذائي أو تجميلي أو غيره، وأخيرا تجهيز المستندات اللازمة للتسجيل ثم تقديم طلب التسجيل عبر البوابة الإلكترونية غد.
كم تكلفة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء؟
تختلف رسوم تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء حسب نوع وفئة المنتج، ويمكن معرفة التكلفة بدقة من خلال الدخول على الموقع الإلكتروني للهيئة.
كيف يمكنني الحصول على إذن استيراد من هيئة الغذاء والدواء؟
يجب تسجيل المنتج أولاً، ثم تقديم طلب إذن استيراد عبر البوابة الإلكترونية للهيئة، والتي تقوم بمراجعة الطلب المقدم، وعقب الموافقة عليه يتم إصدار إذن الاستيراد.
هل يشترط تسجيل العطور في هيئة الغذاء والدواء؟
نعم، يشترط تسجيل العطور في هيئة الغذاء والدواء السعودية، والتي تصنف ضمن فئة منتجات مستحضرات التجميل.