سيساعد تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء على ضمان سلامة المستهلك، وتعزيز موثوقية المنتجات المتداولة في السوق السعودي، ومراقبة جودتها ومكوناتها، وهو ما يسهم في دعم الصحة العامة.
ما هو تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء؟
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء يعني الحصول على موافقة رسمية لإدخال المنتج إلى السوق السعودي بشكل نظامي، وذلك بهدف التأكد من ان المنتجات الغذائية والأدوية أو مستحضرات التجميل والأجهزة الطبية آمنة للاستخدام، ومطابقة للمواصفات السعودية المعتمدة.
أهمية تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء
تتمثل أهمية تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء من خلال القيام بـ:
- ضمان سلامة المستهلك وأن المنتج آمن للاستعمال أو الاستهلاك، ولا يسبب أضرار صحية.
- حماية المنشآت من الغرامات والمخالفات القانونية المتعلقة بتسويق المنتجات، وضمان الامتثال للمعايير والمواصفات المعتمدة.
- تعزيز الثقة لدى المستهلكين في المنتجات المسجلة لدى هيئة الغذاء والدواء.
- المساعدة على تنظيم المنتجات المتداولة في السوق السعودي.
- تسهيل تصدير المنتجات المسجلة في الهيئة إلى الأسواق الأخرى.
- دعم الصحة العامة من خلال الحد من انتشار المنتجات الضارة أو المغشوشة في الأسواق.
تعرف على كيفية: تسجيل المنتجات في سابر
الشروط والمتطلبات لتسجيل المنتجات
تختلف الشروط والمتطلبات الخاصة بتسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء حسب نوع المنتج سواء كان غذاء أو دواء أو مستحضر تجميلي أو أجهزة طبية، ولكن بشكل عام تشمل المتطلبات العامة لتسجيل المنتجات في الهيئة:
- إنشاء حساب على النظام الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء أو منصة غد الإلكترونية.
- سجل تجاري ساري يشمل النشاط المرتبط بالمنتج.
- رخصة منشأة من هيئة الغذاء والدواء مثل ترخيص مصنع أو مستودع أو مستورد.
- فواتير وشهادات تثبت مصدر المنتج.
- تعبئة نموذج طلب التسجيل بالمعلومات الدقيقة.
قد يهمك معرفة: طرق التصدير من مصر إلى السعودية
خطوات تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
تضم طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء القيام بالخطوات التالية:
- إنشاء حساب إلكتروني على الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- تقديم السجل التجاري، وترخيص المنشآت.
- تحضير مستندات المنتج مثل البطاقة التعريفية، وشهادة المنشأ وشهادات الجودة، قوائم المكونات أو التركيبة، إلى جانب تقارير التحليل المخبري إن وجدت.
- تعبئة طلب التسجيل بدقة، مثل معلومات المنتج، المكونات، بلد المنشأ، الاستخدامات، الفئة التصنيفية.
- سداد رسوم التسجيل حسب الفئة والنوع للمنتجات عبر منصة سداد أو خدمة الدفع المرتبطة بهيئة الغذاء والدواء.
- مراجعة الطلب من قبل الهيئة ثم استلام الموافقة أو الملاحظات.
- في حالة الموافقة على الطلب، يتم إصدار شهادة تسجيل المنتج.
تعرف على: كود التنسيق الجمركي
المستندات المطلوبة لعملية التسجيل
تختلف المستندات المطلوبة لإتمام عملية تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء حسب نوع المنتج، فيما تشمل المستندات العامة:
- السجل التجاري ساري المفعول.
- رخصة منشأة صادرة عن هيئة الغذاء والدواء مثل ترخيص مستودع أو مصنع أو مستورد.
- نموذج طلب التسجيل مكتمل البيانات.
- صورة ملونة للمنتج من جميع الجوانب مع البطاقة التعريفية.
- فاتورة شراء أو بيان استيراد.
- شهادة منشأة.
- شهادة صحية صادرة من جهة رسمية في بلد التصدير.
- شهادات حلال للمنتجات الغذائية.
الرسوم والتكاليف المتعلقة بتسجيل المنتجات
تختلف رسوم التسجيل على حسب نوع وتصنيف المنتج، سواء كان منتج غذائي أو دواء أو مستحضر تجميل أو أجهزة طبية.
وتتراوح رسوم تسجيل المنتجات الغذائية ما بين 500 إلى 5 آلاف ريال سعودي، وتتراوح رسوم تسجيل منتجات التجميل ما بين 500 إلى 1000 ريال سعودي، فيما تتراوح رسوم تسجيل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية ما بين 25 إلى 45 ألف ريال سعودي، كما تتراوح رسوم تسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية ما بين 3 إلى 15 ألف ريال سعودي.
كما توجد رسوم إضافية أخرى متعلقة بالفحص المخبري، وتجديد التسجيل، بالإضافة إلى رسوم تعديل بيانات المنتج.
المدة الزمنية اللازمة لاعتماد المنتج
تختلف المدة الزمنية اللازمة لاعتماد المنتج من هيئة الغذاء والدواء، حسب نوع المنتج، ولكنها تتراوح بشكل عام ما بين 15 إلى 45 يوم عمل للمنتجات الغذائية، وما بين 7 إلى 20 يوم عمل لمنتجات التجميل.
التحديثات والتجديدات على تسجيل المنتجات
خطوات تحديث تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء:
- تقديم طلب تحديث بيانات منتج عبر النظام الإلكتروني.
- إرفاق المستندات الجديدة التي تثبت التحديث.
- دفع رسوم التحديث.
- مراجعة الطلب والموافقة من الهيئة.
خطوات تجديد تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء:
- تقديم طلب تجديد تسجيل قبل انتهاء صلاحية التسجيل بفترة كافية.
- التأكد من عدم وجود مخالفات أو ملاحظات على المنتج.
- تحديث الوثائق الخاصة بالمنتج.
- دفع رسوم التجديد.
- دراسة الملف من قبل الهيئة وإصدار شهادة تجديد تسجيل.
الأخطاء الشائعة عند تسجيل المنتجات وكيفية تجنبها؟
تشمل الأخطاء الشائعة عند تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء:
- وجود نقص أو خطأ في المستندات المقدمة.
- وجود معلومات خاطئة أو غير دقيقة عن المنتج.
- عدم مطابقة البطاقة التعريفية لمتطلبات الهيئة.
- تقديم عينة مختلفة عن المنتج الحقيقي.
- التسجيل تحت الفئة الخطأ.
- عدم متابعة حالة الطلب بانتظام.
- الإهمال في دفع الرسوم أو استكمال الإجراءات المالية.
- تجاهل تحديث الأنظمة واللوائح الجديدة.
ويمكن تجنب الأخطاء السابقة من خلال القيام بـ:
- مراجعة المستندات بدقة قبل تقديم الطلب.
- تدقيق جميع المعلومات المدخلة.
- مراجعة متطلبات بطاقة المنتج بناء على لوائح الهيئة.
- مطابقة العينة العملية مع البيانات المقدمة بدقة.
- التأكد من الفئة التصنيفية الصحيحة.
- متابعة الطلبات أولاً بأول عبر النظام الإلكتروني.
- الاطلاع بشكل دوري على اللوائح والتحديثات الجديدة.
قد يهمك: إصدار شهادة مطابقة الإرسالية
الأسئلة الشائعة
ما هي طريقة التسجيل في هيئة الغذاء والدواء؟
إنشاء حساب في النظام الإلكتروني، تقديم المستندات المطلوبة، تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني، دفع الرسوم المطلوبة، مراجعة الهيئة، الحصول على تصريح التسجيل.
كيف أصدر تصريح هيئة الغذاء والدواء؟
يتطلب إصدار تصريح من هيئة الغذاء والدواء القيام بالتسجيل الإلكتروني في النظام، وإتمام المراجعة والتقييم من الهيئة، والحصول على الموافقة من الهيئة، ودفع أي رسوم إضافية تتعلق بالتراخيص والتصاريح.
ما هي طريقة التسجيل في هيئة الغذاء والدواء؟
إنشاء حساب في النظام الإلكتروني، تقديم المستندات المطلوبة، تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني، دفع الرسوم المطلوبة، مراجعة الهيئة، الحصول على تصريح التسجيل.
كيف أصدر تصريح هيئة الغذاء والدواء؟
يتطلب إصدار تصريح من هيئة الغذاء والدواء القيام بالتسجيل الإلكتروني في النظام، وإتمام المراجعة والتقييم من الهيئة، والحصول على الموافقة من الهيئة، ودفع أي رسوم إضافية تتعلق بالتراخيص والتصاريح.